Area del sistema qualità delle NBP dei radiofarmaci in medicina nucleare
Descrizione
- Sistema qualità NBP dei radiofarmaci e Sistema Gestione Accreditamento e Qualità in Medicina Nucleare
- Manuali di qualità
- Manuale di qualità preparazioni radiofarmaceutiche ottenute per mezzo di kit
- Manuale di qualità sistema gestione accreditamento e qualità in medicina nucleare
- Procedure gestionali
- PG MN PI 1 Gestione della documentazione
- PG MN PI 2 Formazione, addestramento ed inserimento del personale
- Mod.1 Piano annuale di formazione ed addestramento
- Mod.2 Scheda formazione/addestramento
- Mod.20 Scheda di valutazione addestramento neoassunto/neoinserito
- PG MN PI 3 Gestione dei cambiamenti
- Mod.3 Richiesta e valutazione dei cambiamenti
- PG MN PI 4 Gestione delle non conformità
- Mod.4 Segnalazione di non conformità, disponibile on line google drive
- PG MN PI 5 Autoispezioni
- Mod.6 Piano annuale autoispezioni
- Mod.21 Checklist autoispezione
- Mod.23 Rapporto di autoispezione
- PG MN PI 6 NBP Gestione della strumentazione: qualifiche, calibrazioni, utilizzo e manutenzione
- Mod.8 Rapporto di calibrazione/manutenzione
- Mod.9 Piano annuale di manutenzione e calibrazione
- Mod.10 Logbook
- Mod.22 Scheda strumento/apparecchiatura
- All.1 Elenco degli strumenti/apparecchiature
- PG MN PI 7 Documentazione di convalida
- PG MN PI 8 Gestione dei reclami
- Mod.11 Segnalazione dei reclami
- Mod.12 Registro reclami
- PG MN PI 9 Gestione dei contratti esterni
- PG MN PI 10 Convalida di processo NBP
- Mod.31 Report finale
- Mod.31/A Report finale
- Mod.32 Report di indagine e azioni correttive per media fill non conforme
- PG MN PI 11 NBP Gestione dei certificati di analisi
- Mod.14 Certificato di analisi
- Mod.15 Registro dei certificati di analisi
- PG MN PI 12 NBP Gestione dei risultati fuori specifica
- Mod.16 Indagine dei risultati fuori specifica
- Mod.17 Registro dei risultati fuori specifica
- PG MN PI 13 NBP Convalida microbiologica delle celle
- PG MN PI 14 Organigramma nominale e funzionale
- All.1 Organigramma funzionale sistema qualità NBP
- All.2 Organigramma nominale sistema qualità NBP
- All.3 Elenco firme e sigle personale afferente
- All.4 Organigramma funzionale sistema gestione accreditamento e qualità MN
- All.5 Organigramma nominale sistema gestione accreditamento e qualità MN
- PG MN PI 15 Indicatori di processo
- Mod.41 Indicatori di processo
- PG 16 Gestione dei rifiuti radioattivi prodotti nella U.O.C. Medicina Nucleare
- Mod.45 Modulo rifiuti radiofarmacia
- Mod.46 Registro smaltimento rifiuti radiofarmacia
- Mod.49 Registro controllo funzionamento impianto smaltimento reflui radioattivi
- Mod.50 Registro controllo contaminazione rifiuti solidi
- PG MN PI 17 Gestione della strumentazione di imaging: utilizzo e manutenzione
- All.1 Elenco delle apparecchiature Imaging
- Mod.51 Rapporto di manutenzione/controllo di qualità
- Mod.52 Programma annuale di manutenzione e controlli della qualità della strumentazione imaging
- Mod.53 Logbook strumentazione imaging
- Mod.54 Scheda apparecchiatura imaging
- Procedure operative
- PO MN PI 1 Gestione delle aree classificate
- PO MN PI 3 Gestione del batch record
- Mod.13 Foglio di lavoro
- Mod.13A Foglio di lavoro radiofarmaci pronti all’uso
- Mod.14 Certificato di analisi
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- Mod.27 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci pect
- PO MN PI 4 Uso del sistema informatico Astrim per la gestione dell’attività dell’U.O.C. Medicina Nucleare
- PO MN PI 5 Gestione degli accessi ai sistemi computerizzati dell’U.O.C. Medicina Nucleare
- PO MN PI 6 MN Tomoscintigrafia miocardica
- PO PM PI 7 MN Ventricolografia radioisotopica all’equilibrio
- PO MN PI 8 MN Scintigrafia tiroidea
- PO MN PI 9 MN Scintigrafia polmonare da perfusione
- PO MN PI 11 MN Scintigrafia cerebrale con 123I-FP-CIT
- PO MN PI 12 MN Scintigrafia miocardica con MIBG
- PO MN PI 13 MN Scintigrafia con MIBG
- PO MN PI 14 MN Scintigrafia ossea
- PO MN PI 15 MN Scintigrafia renale
- PO MN PI 16 MN Scintigrafia paratiroidea
- PO MN PI 17 MN Tomografia ad emissione di positroni
- Istruzioni operative
- IO MN PI 1 NBP Accesso e comportamento del personale nella zona di preparazione radiofarmaci
- IO MN PI 2 NBP Pulizia e disinfezione dei locali e della strumentazione
- Mod.18 Scheda mensile di pulizia dei locali
- Mod.18A Scheda mensile di pulizia dei locali PET
- Mod.24 Scheda mensile di pulizia strumentazioni e cappa locale frazionamento radiofarmaci PET
- Mod.25 Scheda mensile di pulizia strumentazione e cappa locale: preparazioni spect
- Mod.25/A Scheda di pulizia mensile cella schermata
- Mod.44 Scheda mensile controllo contaminazoine locali
- All.1 Elenco dei prodotti utilizzati dai TSRM per le pulizie
- All.2 Modalità di esecuzione pulizie
- IO MN PI 3 NBP Gestione del magazzino e delle materie prime
- Mod.43 Verifica scadenza materie prime e kit freddi
- All.1 Elenco data ultima revisione del testo dei foglietti illustrativi dei kit freddi
- IO MN PI 4 Istruzioni per la preparazione in asepsi di radiofarmaci pronti all’uso
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci SPECT
- Mod.27 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci PET
- Mod.28 Foglio di lavoro radiofarmaci PET
- IO MN PI 5 NBP Preparazione e frazionamento kit semplici in asepsi
- Mod.13 Foglio di lavoro
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- All.1 Stabilità kit marcati allegato 1 II 5
- IO MN PI 6 NBP Utilizzo del radiotlc
- Mod.8 Rapporto di calibrazione/manutenzione
- IO MN PI 7 NBP Utilizzo del calibratore di dose
- IO MN PI 9 NBP Preparazione del radiofarmaco Myoview
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 10 NBP Preparazione del radiofarmaco Datascan
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 11 NBP Preparazione del radiofarmaco Pentacis
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 12 NBP Preparazione Technescan HDP
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 13 NBP Preparazione del radiofarmaco Technescan Lyomaa
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 15 NBP; Controllo di qualità del radiofarmaco Myoview
- Mod.14 Certificato di analisi Rev.2 del 20/10/2016
- IO MN PI 16 NBP Controllo di qualità del radiofarmaco Pentacis
- Mod.14-B Cartificato di analisi Pentacis
- IO MN PI 17 Controllo di qualità del radiofarmaco Technescan HDP
- Mod.14 Certificato di analisi HDP
- IO MN PI Controllo di qualità del radiofarmaco Technescan Lyomaa
- Mod.14 Certificato di analisi Lyomaa
- IO MN PI 19 NBP Utilizzo del generatore di Tecnezio Drytec
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 20 NBP Controllo di qualità del generatore di Tecnezio Drytec
- Mod.14-A Certificato di analisi Draytec
- IO MN PI 21 NBP Preparazione del radio farmaco 123I sodio ioduro soluzione iniettabile
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 22 NBP Preparazione del radiofarmaco Andreview Iobenguane (123I) MIBG
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 23 NBP Preparazione del radiofarmaco Technemibi
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 24 NBP Preparazione del radiofarmaco Osteocis
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 26 NBP Controllo di qualità del radiofarmaco Thechnemibi
- Mod.14-D Certificato di analisi Technemibi
- IO MN PI 27 NBP Controllo di qualità del radiofarmaco Osteocis
- Mod.14-E Certificato di analisi Osteocis
- IO MN PI 29 NBP Gestione del frigorifero
- Mod.26 Scheda rilevazione mensile temperatura frigorifero. Disponibile on-line google drive
- IO MN PI 31 NBP Convalida del processo in asepsi con frazionatore automatico INTEGO
- Mod.33/A Foglio di lavorazione media fill per Intego
- Mod.31/A Report finale convalida delle manipolazioni in asepsi mediante media fill per i sistemi di frazionamento ed infusione automatici
- IO MN PI 32 NBP Convalida delle manipolazioni in asepsi mediante utilizzo kit media fill (FILL-SAFE)
- Mod.33 Foglio di lavorazione media fill
- IO MN PI 33 Utilizzo del sistema di infusione intego
- Mod.28 Foglio di lavoro radiofarmaci PET guida rapida all’installazione del SAS
- IO MN PI 34 NBP Accesso paziente in zona controllata e preparazione all’esame
- Mod.34 Ritiro referto medicina nucleare
- Mod.35 Ritiro referto PET
- Mod.36 Consenso informato MN
- Mod.37 Consenso informato PET
- Mod. 37/A Consenso informato PET/TAC celebrale
- Mod.38 Consenso informato stress cardiaca
- Mod.47 Consenso ed Informativa “FREI”
- Mod.48 Consenso Informato Anestesia pazienti minori
- All.1 Lettera a medici prescrittori
- IO MN PI 35 MN Verifica appropriatezza diagnostica
- IO MN PI 36 MN Accettazione in urgenza del paziente
- Mod.39 Accettazione del paziente in urgenza
- IO MN PI 37 MN Criteri di controllo, completezza e qualità dell’esame
- IO MN PI 38 MN Congedo del paziente
- Mod.40 Certificato presenza del paziente
- IO MN PI 39 MN Elaborazione del referto
- IO MN PI 40 MN Archiviazione/ consensi referti
- IO MN PI 41 MN Controllo delle gamma camere di MN
- All.1 Elenco delle apparecchiature MN
- IO MN PI 42 MN Manutenzione PET/TC Discovery VCT
- All.1 Elenco delle apparecchiature PET
- IO MN PI 43 Procedura di utilizzo eluitore automatico programmabile PRP13
- Mod.8 Rapporto di calibrazione/manutenzione
- IO MN PI 44 Preparazione del radiofarmaco MAASOL
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 45 Controllo di qualità del radiofarmaco MAASOL
- Mod.14 Certificato di analisi
- IO MN PI 46 NBP
- Mod.8 Rapporto di calibrazione/manutenzione
- Mod.42 Report temperatura frigorifero
- IO MN PI 47 MN Controllo macchina Alcione
- All.1 Elenco delle apparecchiature 2016
- IO MN PI 48 Utilizzo del generatore di Tecnezio Tekcis
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci Spect
- IO MN PI 49 Controllo di qualità generatore di Tecnezio Tekcis
- Mod.14 Certificato di analisi
- IO MN PI 50 Accesso do visitatori in zona controllata
- Mod.55 Richiesta di accesso visitatori zona controllata MN
- Mod.56 Registro visitatori
- All.1 Foglio informativo e consenso visitaori
- IO MN PO 51 Controllo della contaminazione personale
- Mod.57 Comunicazione contaminazione personale
- All.1 Procedura controllo contaminazione
- IO MN PI 52 Procedura di emergenza in caso di contaminazione da sostanze radioattive
- Mod.57 Comunicazione contaminazione personale
- Mod.58 Comunicazione contaminazione oggetti
- IO MN PI 53 Procedura di ingresso e uscita dalla zona controllata
- IO MN PI 54 Preparazione del Radiofarmacotechnescan DTPA
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci spect
- IO MN PI 55 Controllo di qualità del radiofarmaco Technescan DTPA
- Mod.14-H Certificato di analisi DTPA
- IO MN PI 56 Preparazione del radiofarmaco Mibispect
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci Spect
- IO MN PI 57 Controllo di qualità radiofarmaco MIBISPECT
- Mod.14-N Certificato di analisi Mibispect
- IO MN 58 NBP Utilizzo del generatore di Tecnezio Ultra-Technekow
- Mod.19 Programma di lavoro giornaliero radiofarmaci Spect
- IO MN PI 59 NBP Controllo di qualità del generatore di Tecnezio Ultratechnekow
- Mod.14 M Certificato di analisi Ultratechnekow
- Mod.14 O Certificato di analisi Tc99m da Ultratechneko
